本文主要列舉額關(guān)于進(jìn)口非特殊化妝品,進(jìn)口特殊化妝品備案流程,及國產(chǎn)非特殊化妝品備案,國產(chǎn)特殊化妝品備案流程的相關(guān)流程的相關(guān)內(nèi)容。
進(jìn)口非特殊化妝品備案流程,申報提交需要的資料如下:
(1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(3)產(chǎn)品配方;
(4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(5)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(6)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(7)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料;
(8)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(9)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(10)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(11)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(12)可能有助于備案的其他資料。
進(jìn)口特特殊化妝品備案,申報提交流程如下:
申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(1)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
(3)產(chǎn)品配方;
(4)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(6)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(7)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料;
(8)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(9)化妝品生產(chǎn)許可證
(10)可能有助于行政許可的其他資料。
若產(chǎn)品為委托加工,需要 OEM 工廠提供:
1、申請企業(yè)與 OEM 工廠的委托加工協(xié)議書原件
2、OEM 工廠通過 ISO 或 GMP 原件
國產(chǎn)特特殊化妝品備案,申報提交流程如下: