根據(jù)本位熟悉非特化妝品備案的相關(guān)條例，化妝品如何備案及需要準(zhǔn)備的相關(guān)資料，接下來跟著小編一起來熟悉下吧。

　　概述：相關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特化妝品相關(guān)制度，非特化妝品備案材料，產(chǎn)品配方要求，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制，化妝品檢測監(jiān)管的資料

　　第一條：相關(guān)規(guī)定

　　為加強中國國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案信息管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督工作條例》及有關(guān)法律規(guī)定，制定本辦法。
 

　　第二條：國產(chǎn)非特化妝品備案相關(guān)制度及手續(xù)資料準(zhǔn)備

　　本辦法適用于本單位境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn)的非特殊用途化妝品。

　　1、非特化妝品備案管理的相關(guān)制度

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理的指導(dǎo)。

　　2、備案材料

　　非特用途國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后兩個月內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)向本行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案，并按照有關(guān)要求提交備案材料，辦理備案手續(xù)。

　　3、委托生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱委托方)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱受托方)在本行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　4、有多個受托方的，由委托方選擇向其中作為一個企業(yè)受托方所在國家行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品質(zhì)量監(jiān)督成本管理相關(guān)部門可以申請備案。委托方應(yīng)將備案登記憑證復(fù)印件分別提交其他受托方所在行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品市場監(jiān)督財務(wù)管理技術(shù)部門。

　　5、限制出口的，由實際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。

　　6、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對備案產(chǎn)品申報材料的完整性、規(guī)范性、真實性和產(chǎn)品安全性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　7、申請國產(chǎn)化妝品非特殊用途備案，應(yīng)當(dāng)按照國產(chǎn)化妝品非特殊用途備案要求提交有關(guān)材料。

　　8、限于出口的化妝品應(yīng)當(dāng)按照本辦法的要求備案，并提交有關(guān)材料。

　　第三條，國產(chǎn)非特化妝品備案材料

　　申請國產(chǎn)非特殊化妝品備案，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的要求提交相關(guān)材料，備案材料一式兩份，一份交省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，一份交生產(chǎn)企業(yè)備案。應(yīng)用要求如下:

　　(1)申報相關(guān)資料進(jìn)行原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;檢驗分析報告、公證法律文書及第三方證明標(biāo)準(zhǔn)文件除外;

　　(2)使用A4規(guī)格紙印刷，使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，裝訂成冊。

　　(3)使用中國法定計量單位;

　　(4)申報內(nèi)容完整、明確，完成同一項目應(yīng)當(dāng)一致;

　　(5)所有外文(有外文地址、網(wǎng)站、商標(biāo)、專利名稱等必須是外文的除外)均應(yīng)譯為標(biāo)準(zhǔn)漢語，并將譯文附于相應(yīng)的外文材料之后;

　　(6)產(chǎn)品配方應(yīng)提交書面和電子版本;

　　(7)文字版與電子版的填寫相關(guān)內(nèi)容我們應(yīng)當(dāng)保持一致。

　　第四條，國產(chǎn)非特化妝品備案的產(chǎn)品配方要求：

　　申請國內(nèi)非特殊用途化妝品備案的，產(chǎn)品配方數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(1)應(yīng)在同一表格中以表格形式提供包含原料序號、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、受限制物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不得小于小五宋字樣。

　　(2)應(yīng)提供所有原材料的名稱;復(fù)合原料必須以復(fù)合形式申報，并標(biāo)明各組分的名稱。

　　如果配方中使用了風(fēng)味成分，則不需要聲明風(fēng)味中特定風(fēng)味成分的類型和含量。配料的名字叫”味道”。

　　(3)配方原料(包括復(fù)合原料中的成分)的中文名稱應(yīng)按照《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。如無國際化妝品原料名稱(INCI名稱)或未列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》，則應(yīng)以中國藥典名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名代替商品名或通用名，但復(fù)合原料除外。

　　(4)著色劑應(yīng)提供《化妝品企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范》中載明的著色劑索引號(簡稱CI號)，無CI號的除外。

　　(5)含有動物器官、組織和血液產(chǎn)品提取物的，應(yīng)當(dāng)提交原料來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的合格證。

　　(6)在產(chǎn)品配方中使用石油、煤焦油(單一成分除外)的碳?xì)浠衔?，在產(chǎn)品配方中注明有關(guān)原料的化學(xué)抽象指數(shù)號(CAS號)。

　　(7)《化妝品企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范》對限用物質(zhì)生產(chǎn)原料有規(guī)格設(shè)計要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格進(jìn)行證明。

　　(8)應(yīng)提供聲稱由孕婦、授乳婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品、配方設(shè)計原則(包括整體配方分析)、原料選擇原則及要求、生產(chǎn)程序、品質(zhì)控制等基于安全考慮的資料。

　　第五條：非特化妝品備案產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的注意事項：

　　申請國內(nèi)非特殊用途化妝品備案，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

　　(1)顏色、氣味、性狀等感官評價指標(biāo);

　　(2)微生物指標(biāo)(不需要檢測的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)

　　(3) 聲稱含有α-羥基酸或α-羥基酸但總量為≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)有pH指標(biāo)(油包裝水(油性產(chǎn)品)、粉狀、面食、蠟基除外)及其檢測方法。

　　第六條：化妝品檢測監(jiān)管的資料

　　監(jiān)察機關(guān)發(fā)布的檢查報告和有關(guān)資料應(yīng)當(dāng)包括下列信息：

　　(1)產(chǎn)品說明書;

　　(2)衛(wèi)生安全檢驗報告(微生物學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué));

　　(3)人體進(jìn)行安全性分析檢驗工作報告(如有人體試用報告的);

　　(4)其他新的項目檢測報告(如化妝品石棉檢測報告等)。