關(guān)于化妝品備案新法我們幫客戶整理了6點變化的情況，接下來備案小助為您詳細解答。 1、備案人的有哪些職責要求變化 備案人需要承擔化妝品的主體責任，并且法律責任是按藥品的思...
關(guān)于化妝品備案新法我們幫客戶整理了6點變化的情況，接下來備案小助為您詳細解答。
1、備案人的有哪些職責要求變化
備案人需要承擔化妝品的主體責任，并且法律責任是按藥品的思路來指定，非常嚴格，需要把控風(fēng)法律風(fēng)險--具體法律責任可以咨詢我們備案小助力。
根據(jù)《條例》相關(guān)規(guī)定要求，《辦法》細化落實了化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人的責任義務(wù)及準入條件，加強對產(chǎn)品責任源頭監(jiān)管?！掇k法》明確，化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負責?；瘖y品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求，對所提交資料的真實性和科學(xué)性負責。
2、增加了對企業(yè)準入的門檻
備案人需要質(zhì)量安全負責人和準備質(zhì)量管理體系，境內(nèi)責任人需要有相應(yīng)的配套人員和制度管理，比如不良反應(yīng)的制度。
3、產(chǎn)品要做安全性評估
4、新的系統(tǒng)已經(jīng)備案的新資料（根據(jù)新的法規(guī)制定相關(guān)體系）
5、原料安全信息資料--2023年1月1日開始執(zhí)行
6、功效評價測試-（待定）
1月12日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2021年5月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章。《辦法》共六章63條，對化妝品新原料注冊和備案管理、化妝品注冊和備案管理、監(jiān)督管理、法律責任等各方面作出了明確要求。
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