近期,我國海關部門連續(xù)查獲了數(shù)批含大麻成分的精油,涉案精油標稱含有大麻二酚(CBD),但鑒定發(fā)現(xiàn)還含有四氫大麻酚(THC)成分。無論是CBD還是THC,都屬于天然大麻類化合物,那...
近期,我國海關部門連續(xù)查獲了數(shù)批含大麻成分的精油,涉案精油標稱含有大麻二酚(CBD),但鑒定發(fā)現(xiàn)還含有四氫大麻酚(THC)成分。無論是CBD還是THC,都屬于天然大麻類化合物,那么這是否意味著含大麻成分的化妝品在我國屬于違法產(chǎn)品呢?
2018年美國通過《農(nóng)業(yè)法案》(Farm Bill)以及加拿大等國對大麻放寬管控之后,工業(yè)大麻在世界范圍內(nèi)逐漸合法化。自此,在諸多產(chǎn)品領域,工業(yè)大麻衍生物被重點關注與投入,其中CBD成分也在國際上被廣泛應用到了化妝品備案產(chǎn)品中。
大麻成分收錄于化妝品原料目錄
在我國《已使用化妝品備案原料名稱目錄(2015版)》(以下簡稱《目錄》)中,收錄了3種和大麻相關的原料,分別為大麻仁果、大麻籽油和大麻葉提取物(大麻槿屬于錦葵科,與大麻在植物分類上不同)。CBD雖然是大麻葉提取物等原料的成分之一,但其近似于單一成分物質(zhì),而大麻葉提取物等3種原料屬于混合物。嚴格來說,CBD并不屬于已使用的化妝品原料。
《化妝品新原料注冊與備案資料規(guī)范(征求意見稿)》提出,從植物中提取的單一成分純度≥80%時應按該成分的名稱進行注冊或備案。因此筆者認為,將來CBD可作為一種新化妝品備案原料,遵循《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套文件規(guī)定進行注冊或備案管理。
我國對大麻管控遵循國際公約
工業(yè)大麻是大麻屬植物的一種,其THC含量更低。我國是《1961年麻醉品單一公約》(以下簡稱《公約》)的締約國,對大麻種植進行嚴格管制。根據(jù)《公約》,對于專供工業(yè)用途(纖維質(zhì)及種子)或園藝用途的大麻植物的種植不適用。將大麻提取物用于化妝品中,也并未納入上述國際公約的管理范圍。
CBD無精神活性,不是我國麻醉藥品目錄中物質(zhì),而THC具有成癮、致幻等效果,受到《麻醉藥品和精神藥品管理條例》約束,本文所述海關部門也正是以打擊毒品走私犯罪為目的,對含大麻的精油加強了監(jiān)管力度。
所引發(fā)的若干問題討論
雖然我國沒有對國際公約的采納、轉(zhuǎn)化制定普遍性規(guī)則,但是從我國對《公約》的實際履行程度來看,可以表明我國在毒品管制方面的政策傾向,即該國際公約與國內(nèi)法的對接在實務角度已經(jīng)完成了。雖然《目錄》中收錄了3種大麻類原料,但是值得注意的是,收錄于《目錄》中的已使用化妝品原料其實只能用于甄別化妝品新原料,并不意味著進入《目錄》的物質(zhì)都經(jīng)過了安全性評估。而且,《目錄》中確實存在不少被禁用的化妝品原料;已使用的原料是否安全及是否符合準用要求,則需進一步依據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)里的規(guī)定進行判斷。此外,《目錄》作為一種部門規(guī)章,其效力應不及《公約》及相關國內(nèi)法的法律位階,導致含大麻原料化妝品在其他監(jiān)管體系下或者從更高的行政管理層面而言,具有天然的不正當性。因此,在法規(guī)文件制修訂過程中,相關部門應注意大麻原料在化妝品中的技術安全性和法律適用問題。
此外,不少添加了大麻相關原料的化妝品在銷售推廣環(huán)節(jié)的宣傳中存在一定的問題,采用諸如“CBD精華油”“高純度CBD精粹”等用語;而這些產(chǎn)品在國產(chǎn)非特化妝品備案平臺上的產(chǎn)品信息中標示的多為大麻籽油、大麻葉提取物等規(guī)范信息?;谠诋a(chǎn)品成分上的不當宣傳行為,筆者認為可能違反《廣告法》第二十八條,容易構成虛假廣告而遭受廣告費用3至5倍的行政處罰,或者20萬至100萬元的罰款;多次違法者則可能面臨更為嚴重的罰款,乃至吊銷營業(yè)執(zhí)照。
含大麻成分化妝品面臨諸多挑戰(zhàn)
在筆者看來,含大麻類化合物化妝品備案在我國是否具有合法地位,仍處于未明確的階段。
化妝品中能否含有THC、最高殘留量如何界定,這些問題使其與管制類藥品、乃至毒品的區(qū)分界限仍不清楚。從科學研究看,主打CBD成分的化妝品,其安全性及功效作用也仍需一定的數(shù)據(jù)支持,才能符合《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后的化妝品監(jiān)管體系要求。
因此,生產(chǎn)經(jīng)營相關化妝品的企業(yè)除了密切關注法律規(guī)范的更新外,在市場推廣環(huán)節(jié)也應做好自身審查工作,規(guī)避可能存在的法律風險。
不是所有大麻都是毒品
大麻素中最有名的當屬四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。同樣是大麻,根據(jù)成癮物質(zhì)四氫大麻酚的含量不同,可分為毒品大麻和工業(yè)大麻。毒品大麻是中國法律明令禁止的,中國《刑法》第三百五十七條明確地把大麻定義為毒品,THC在中國屬于管制的第一類精神藥品。
而THC含量低于0.3%的大麻則被稱為工業(yè)大麻,在我國也被稱作漢麻,它不是毒品,也不會讓人上癮。工業(yè)大麻目前在國內(nèi)的主要用途是紡織纖維工業(yè)。
云南省種植的工業(yè)大麻。
不過即使是工業(yè)大麻,在我國也有嚴格的監(jiān)管,種植、加工均需要取得許可證。
目前化妝品中宣傳的CBD——大麻二酚(Cannabidio),主要來自大麻的花、葉和莖的提取,大麻籽油中CBD含量并不高?;瘖y品用的大麻籽油功效可以類比其他植物油成分,起到維持皮膚屏障功能、保濕、舒緩的效果。
大麻護膚品≠CBD化妝品
只有成分表中標注含有大麻二酚的化妝品備案可以稱為CBD化妝品。而目前,根據(jù)中國食藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》,國內(nèi)允許添加在化妝品中的大麻類成分只有三種:大麻仁果、大麻籽油和大麻葉提取物,而大麻二酚并不在目錄內(nèi)。
截圖來自《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》。
因此,國內(nèi)化妝品是不能添加CBD或是打著“添加CBD”的旗號來進行宣傳的。而目前國內(nèi)主打“大麻”概念的化妝品中,經(jīng)常添加的大麻仁果和大麻籽油并不能起到CBD的作用。
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