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新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告注意事項(xiàng)

作者:備案小助 | 點(diǎn)擊: | 來(lái)源:
2803
2021
近期有很多企業(yè)咨詢(xún)新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告需要注意事項(xiàng)相關(guān)解讀,有相關(guān)圖片嗎,根據(jù)2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布的化妝品《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和化妝...
近期有很多企業(yè)咨詢(xún)新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告需要注意事項(xiàng)相關(guān)解讀,有相關(guān)圖片嗎,根據(jù)2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布的化妝品《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定,總結(jié)了關(guān)于國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口化妝品表格下載的相關(guān)資料內(nèi)容信息:
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是根據(jù)藥監(jiān)局19年人體安全及功效評(píng)價(jià),根據(jù)具體工作規(guī)范圍決定的。
化妝品檢驗(yàn)報(bào)告
 
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。
 
1、多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。
 
2、普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:
 
1)產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的;
 
2)產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;
 
3)根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。
 
 
有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的,方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
 
以上是備案小助為大家整理及分析的根據(jù)新法規(guī)國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告需要注意相關(guān)信息。
 
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