關(guān)于近期國內(nèi)化妝品的藥監(jiān)局的政策變革,很多企業(yè)都在忙碌著更換新系統(tǒng),或者按新的要求開始申請備案化妝品,接下來凡爵國際備案小助為大家詳細(xì)介紹化妝品備案的相關(guān)資料和流程如下。
一、化妝品分類:
化妝品:是指以涂擦、噴灑或者通過其他企業(yè)類似的方法,散布于人體表面沒有任何一個部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到一種清潔、消除學(xué)生不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾研究目的的日用化學(xué)發(fā)展工業(yè)技術(shù)產(chǎn)品。(《化妝品衛(wèi)生管理監(jiān)督工作條例》(衛(wèi)生部令第3號))
特殊用途化妝品: 具體指祛斑類(美白類)、防曬類、染發(fā)類、燙發(fā)類等。
非特殊用途化妝品:特殊用途化妝品以外的化妝品。
進(jìn)口化妝品:指最后通過一道接觸內(nèi)容物的工序在境外(含港澳臺)完成的產(chǎn)品。
國內(nèi)化妝品:指最后通過一道接觸內(nèi)容物的工序在境外(中國大陸)完成的產(chǎn)品。
第二,申請化妝品備案材料:
1、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表(網(wǎng)上填寫):
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)(網(wǎng)上填寫)
3、產(chǎn)品配方(在線填寫);
4、產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量安全管理控制要求;
5、產(chǎn)品原裝圖片(包括產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品說明);如果包裝是專門針對中國市場設(shè)計(jì)的,應(yīng)同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包(包括產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品說明)。
6、生產(chǎn)過程簡介;
7、產(chǎn)品技術(shù)要求
8、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)資料;
9、產(chǎn)品中可能發(fā)展存在安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)社會物質(zhì)的有關(guān)安全性評估研究資料;
10、化妝品企業(yè)使用原料及主要原料數(shù)據(jù)來源是否符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)社會物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
11、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或者原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售的證明文件
12、境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)配套材料:
13、參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國許[2009]856號)可能有助于備案的其他材料。
三、化妝品備案到進(jìn)口報(bào)關(guān)的整套操作流程圖
以上凡爵小編為大家整理的化妝品進(jìn)口備案的操作流程和資料。