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境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區(qū)別?

作者:備案小助 | 點擊: | 來源:
0804
2021
近期大家都在關注化妝品注冊備案管理辦法的新規(guī)落地,由于接下來上新系統(tǒng),申請注冊備案的要求條例,接下來跟著備案小助一起了解下吧。 依據《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《...

  近期大家都在關注化妝品注冊備案管理辦法的新規(guī)落地,由于接下來上新系統(tǒng),申請注冊備案的要求條例,接下來跟著備案小助一起了解下吧。

化妝品責任人

  依據《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關規(guī)定反映的問題,逐一進行了解答。

  問:境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區(qū)別?

  答:

  1、境內責任人與原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產品召回、按照協(xié)議承擔相應的質量安全責任等義務。

  2、在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的,不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作

  以上就是關于近期化妝品備案注冊的安全質量負責人的相關疑問,如需要更多的了解詳細關于備案知識可以與我們聯(lián)系。

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