根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年4月9日最新公布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號(hào))，接下來和備案小編一起來熟悉下吧。自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：
一、自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。
二、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
特此公告。
三、化妝品分類規(guī)則和分類目錄
第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障化妝品的質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，制定本規(guī)則和目錄。
第二條 本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的分類。
第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法，按照本規(guī)則和目錄進(jìn)行分類編碼。
第四條 化妝品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類目錄(附表1—5)依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，各組目錄編碼之間用“-”進(jìn)行連接，形成完整的產(chǎn)品分類編碼。
同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的，可選擇多個(gè)對(duì)應(yīng)序號(hào)，各序號(hào)應(yīng)當(dāng)按順序依次排列，序號(hào)之間用“/”進(jìn)行連接。
第五條 化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
第六條 作用部位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體施用部位合理選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第七條 宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第八條 使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的，應(yīng)當(dāng)按駐留類化妝品選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第九條 功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的，應(yīng)當(dāng)判定為宣稱新功效的化妝品。
第十條 包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
第十一條 本辦法自2021年5月1日起施行。
附表：1.功效宣稱分類目錄
2.作用部位分類目錄
3.使用人群分類目錄
4.產(chǎn)品劑型分類目錄
5.使用方法分類目錄
附表1
功效宣稱分類目錄
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序號(hào) |
功效類別 |
釋義說明和宣稱指引 |
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A |
新功效 |
不符合以下規(guī)則的 |
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01 |
染發(fā) |
以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色 |
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02 |
燙發(fā) |
用于改變頭發(fā)彎曲度（彎曲或拉直），并維持相對(duì)穩(wěn)定 注：清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品，不屬于此類 |
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03 |
祛斑美白 |
有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達(dá)到皮膚美白增白效果；通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果 注：含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品 |
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04 |
防曬 |
用于保護(hù)皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷 注：嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚 |
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05 |
防脫發(fā) |
有助于改善或減少頭發(fā)脫落 注：調(diào)節(jié)激素影響的產(chǎn)品，促進(jìn)生發(fā)作用的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
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06 |
祛痘 |
有助于減少或減緩粉刺（含黑頭或白頭）的發(fā)生；有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù) 注：調(diào)節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
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07 |
滋養(yǎng) |
有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用 注：通過其他功效間接達(dá)到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品，不屬于此類 |
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08 |
修護(hù) |
有助于維護(hù)施用部位保持正常狀態(tài) 注：用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
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09 |
清潔 |
用于除去施用部位表面的污垢及附著物 |
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10 |
卸妝 |
用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品 |
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11 |
保濕 |
用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失 |
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12 |
美容修飾 |
用于暫時(shí)改變施用部位外觀狀態(tài)，達(dá)到美化、修飾等作用，清潔卸妝后可恢復(fù)原狀 注：人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品（如：假睫毛等），不屬于化妝品 |
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芳香 |
具有芳香成分，有助于修飾體味，可增加香味 |
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14 |
除臭 |
有助于減輕或遮蓋體臭 注：?jiǎn)渭兺ㄟ^抑制微生物生長(zhǎng)達(dá)到除臭目的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
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15 |
抗皺 |
有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯 |
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16 |
緊致 |
有助于保持皮膚的緊實(shí)度、彈性 |
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17 |
舒緩 |
有助于改善皮膚刺激等狀態(tài) |
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18 |
控油 |
有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積，或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯 |
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19 |
去角質(zhì) |
有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新 |
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20 |
爽身 |
有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感 注：針對(duì)病理性多汗的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
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21 |
護(hù)發(fā) |
有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性，防止靜電，保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤 |
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22 |
防斷發(fā) |
有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性 |
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23 |
去屑 |
有助于減緩頭屑的產(chǎn)生；有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑 |
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24 |
發(fā)色護(hù)理 |
有助于在染發(fā)前后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定 注：為改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品，不屬于此類 |
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25 |
脫毛 |
用于減少或除去體毛 |
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26 |
輔助剃須剃毛 |
用于軟化、膨脹須發(fā)，有助于剃須剃毛時(shí)皮膚潤(rùn)滑 注：剃須、剃毛工具不屬于化妝品 |
附表2
作用部位分類目錄
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序號(hào) |
作用部位 |
說明 |
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B |
新功效 |
不符合以下規(guī)則的 |
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01 |
頭發(fā) |
注：染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對(duì)應(yīng)此作用部位； 防曬產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位 |
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02 |
體毛 |
不包括頭面部毛發(fā) |
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03 |
軀干部位 |
不包含頭面部、手、足 |
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04 |
頭部 |
不包含面部 |
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05 |
面部 |
不包含口唇、眼部； 注：脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位 |
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06 |
眼部 |
包含眼周皮膚、睫毛、眉毛; 注：脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位 |
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07 |
口唇 |
注：祛斑美白、脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位 |
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08 |
手、足 |
注：除臭產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位 |
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09 |
全身皮膚 |
不包含口唇、眼部 |
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10 |
指（趾）甲 |
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附表3
使用人群分類目錄
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序號(hào) |
使用人群 |
說明 |
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C |
新功效 |
不符合以下規(guī)則的產(chǎn)品；宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品 |
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01 |
嬰幼兒 （0～3周歲，含3周歲） |
功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身 |
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02 |
兒童 （3～12周歲，含12周歲） |
功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身 |
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03 |
普通人群 |
不限定使用人群 |
附表4
產(chǎn)品劑型分類目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品劑型 |
說明 |
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00 |
其他 |
不屬于以下范圍的 |
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01 |
膏霜乳 |
膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液等 |
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02 |
液體 |
露、液、水、油、油水分離等 |
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03 |
凝膠 |
啫喱、膠等 |
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04 |
粉劑 |
散粉、顆粒等 |
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05 |
塊狀 |
塊狀粉、大塊固體等 |
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06 |
泥 |
泥狀固體等 |
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07 |
蠟基 |
以蠟為主要基料的 |
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08 |
噴霧劑 |
不含推進(jìn)劑 |
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09 |
氣霧劑 |
含推進(jìn)劑 |
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10 |
貼、膜、含基材 |
貼、膜、含配合化妝品使用的基材的 |
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11 |
凍干 |
凍干粉、凍干片等 |
附表5
使用方法分類目錄
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序號(hào) |
使用方法 |
說明 |
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01 |
淋洗 |
根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，選擇編碼 |
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02 |
駐留 |
以上就是關(guān)于化妝品最新公布的化妝品分類規(guī)則規(guī)范指導(dǎo)手冊(cè)，希望對(duì)各個(gè)企業(yè)在申請(qǐng)化妝品注冊(cè)備案有所幫助。
進(jìn)出口貨運(yùn)訂艙
進(jìn)出口報(bào)關(guān)清關(guān)
