2021年4月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式公布關(guān)于發(fā)布化妝品注冊(cè)備案資料提交指南(實(shí)行)的通過(guò)(2021年第26號(hào))，根據(jù)新法規(guī)化妝品注冊(cè)備案資料提交的基本要求要哪些?

　　(一)電子版資料

　　化妝品、新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一的化妝品、化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))，按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等的要求，提交電子版注冊(cè)備案資料辦理注冊(cè)備案相關(guān)業(yè)務(wù)。

　　注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)申領(lǐng)數(shù)字認(rèn)證證書(Certificate Authority，CA)的，實(shí)行電子簽章，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)資料管理規(guī)定要求，對(duì)提交的電子版注冊(cè)備案資料加蓋電子簽章。

　　(二)紙質(zhì)版資料

　　境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交電子版注冊(cè)備案資料后，應(yīng)當(dāng)按照本指南的要求向注冊(cè)管理部門或者備案管理部門提交與電子版注冊(cè)備案資料一致的紙質(zhì)版注冊(cè)備案資料原件。第三方證明資料中，出具機(jī)構(gòu)已使用CA進(jìn)行簽章且能夠通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)有效獲取和驗(yàn)證的，可免于提交;其他資料中，注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人已使用CA進(jìn)行簽章且簽章完整的，可免于提交。

　　(三)內(nèi)部管理責(zé)任

　　注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)確保其使用的計(jì)算機(jī)硬件環(huán)境、操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境等符合信息服務(wù)平臺(tái)要求，建立注冊(cè)備案資料內(nèi)部保密管理制度，妥善保管信息服務(wù)平臺(tái)的賬號(hào)密碼和CA介質(zhì)。因操作失誤、賬號(hào)密碼泄露、CA介質(zhì)丟失等原因?qū)е碌膿p失，由注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)責(zé)任。

　　以上就是藥監(jiān)局2021年4月25日最新公布的關(guān)于化妝品注冊(cè)備案資料提交的相關(guān)要求，如有不明白的可以直接聯(lián)系我們顧問為您解答。