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化妝品注冊與備案檢測有哪些

作者:備案小助 | 點擊: | 來源:
0105
2021
為加強化妝品管理,國家藥監(jiān)局發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告,規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。凡爵國際...

  為加強化妝品管理,國家藥監(jiān)局發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告,規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。凡爵國際與專業(yè)第三國家藥監(jiān)局指定的化妝品備案檢驗機構(gòu),為化妝品售賣商及生產(chǎn)商等提供一站式技術(shù)服務(wù),具體備案檢測項目如下

化妝品檢測

  化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個類別。特殊用途化妝品指用于祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

        化妝品備案檢測服務(wù)

分類

檢測項目

備注

微生物學

微生物5項

必檢

菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌

衛(wèi)生化學

重金屬4項

必檢

汞、砷、鉛、鎘

甲醇

選檢

乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)

二噁烷

選檢

原料中含有苯氧乙醇、AES類原料、PEG(聚乙二醇類原料)、聚醚類、聚山梨醇酯、聚氧乙烯類

石棉

選檢

粉類產(chǎn)品中含有滑石粉原料

抗生素(包括甲硝唑)7項

選檢

宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品

a-羥基酸,pH值

選檢

宣稱含α-羥基酸(酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸等),或不宣稱但其總量≥3%(w/w),同時檢測pH值

性激素7項

選檢

含性激素類產(chǎn)品

去屑劑5項

選檢

宣稱去屑產(chǎn)品

防曬劑15項

選檢

防曬產(chǎn)品及防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)

巰基乙酸

選檢

 

氫醌、苯酚

選檢

 

毒理學

急性皮膚刺激性試驗

選檢

 

急性眼刺激性/腐蝕性試驗

選檢

沐浴類產(chǎn)品

多次皮膚刺激性試驗

選檢

 

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗

選檢

防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品

皮膚光毒性試驗

選檢

防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品

備注:1.指甲油、卸除液及乙醇含量≥75%(w/w)的產(chǎn)品,不需要測微生物項目;

         燙發(fā)類、非物理脫毛類、氧化型染發(fā)類產(chǎn)品,不需要測微生物項目;

          2.一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上獨立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個產(chǎn)品名稱,原料成分不同的樣品,應(yīng)當分別檢驗相應(yīng)項目;非獨立小包裝或無分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗。

 

  根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風險的物質(zhì),國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過安全性風險評估認為必要時,可要求增加相關(guān)檢驗項目。

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