實(shí)施許可的法律依據(jù):
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號》、《于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)》等。
具體資料要求:
資料編號 | 資料名稱 |
1 | 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外) |
2 | 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書) |
3 | 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述及產(chǎn)品設(shè)備清單 |
4 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
5 | 產(chǎn)品檢驗報告或產(chǎn)品安全性評估報告 |
6 | 委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品) |
7 | 市售產(chǎn)品 |
第1、2項資料應(yīng)當(dāng)按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺報送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門,其他資料由企業(yè)存檔備查。
申報流程圖及工作時限:
注:依據(jù)凡爵國際的申報經(jīng)驗,國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案周期約為10-15個工作日。
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