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國產(chǎn)化妝品注冊備案 資料規(guī)范及審批流程

作者:備案小助 | 點(diǎn)擊: | 來源:
1710
2017
實(shí)施許可的法律依據(jù): 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號》、《于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的...

     實(shí)施許可的法律依據(jù):

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號》、《于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)》等。

化妝品注冊

  具體資料要求:

資料編號 資料名稱
1 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)
2 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
3 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述及產(chǎn)品設(shè)備清單
4 產(chǎn)品技術(shù)要求
5 產(chǎn)品檢驗報告或產(chǎn)品安全性評估報告
6 委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)
7 市售產(chǎn)品 


  第1、2項資料應(yīng)當(dāng)按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺報送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門,其他資料由企業(yè)存檔備查。
 

  申報流程圖及工作時限:

國產(chǎn)化妝品備案

注:依據(jù)凡爵國際的申報經(jīng)驗,國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案周期約為10-15個工作日。

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