很多企業(yè)在申請化妝品備案的時候認(rèn)為我有產(chǎn)品，可以通過向官方提交備案/行政許可申請來獲得批準(zhǔn)文件。其實(shí)申報可不是這么簡單的事，它有著自己特定的程序和規(guī)則，申請進(jìn)行企業(yè)發(fā)展必須嚴(yán)格按照管理流程一步一步走，不能跳著來。那么，作為一名申請者，如何申請化妝品呢?下面就是我們以進(jìn)口中國化妝品為例來看看申報工作流程。

　　1：選定申報方案

　　首先，在中國進(jìn)口化妝品備案申報時，要確定中國企業(yè)為在中國的責(zé)任人，因?yàn)楸仨毟鶕?jù)中國負(fù)責(zé)人的注冊地確定申報程序。根據(jù)NMPA2018年第88號公告，當(dāng)前我國實(shí)施的備案制是不完全的。也就是說，根據(jù)負(fù)責(zé)不同注冊地域的人，備案的過程是不同的。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)試點(diǎn)省(市)行政工作區(qū)域經(jīng)濟(jì)范圍內(nèi)的，采取的流程是：在備案信息系統(tǒng)進(jìn)行填報上傳自己完成電子版資料后，向所在地省級現(xiàn)代食品生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)督成本管理相關(guān)部門可以辦理備案。有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理的相關(guān)工作指引，并向社會公布。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政工作區(qū)域經(jīng)濟(jì)范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案信息系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向國家對于藥品質(zhì)量監(jiān)督成本管理相關(guān)部門辦理備案。

　　以上兩種方式只是與受理部門不同，在數(shù)據(jù)審核方面都是一樣的。企業(yè)可根據(jù)自身發(fā)展情況斟酌選擇通過上述分析不同方案。

　　2：授權(quán)書備案

　　選擇方案后，您可以提交授權(quán)權(quán)并接收用戶名和密碼。

　　境內(nèi)責(zé)任人在首次申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)可以通過備案管理系統(tǒng)報送以下研究資料方面進(jìn)行分析用戶注冊：

　　(一)非專用化妝品備案進(jìn)口登記制度用戶名登記申請，加蓋中國境內(nèi)負(fù)責(zé)人公章，由負(fù)責(zé)人簽字;

　　(二)境外安全生產(chǎn)技術(shù)企業(yè)對境內(nèi)主要責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對翻譯件與原件是否一致問題進(jìn)行相關(guān)公證;如需參考標(biāo)準(zhǔn)模板，可聯(lián)系天健華成公司對于化妝品部。

　　(3)國內(nèi)負(fù)責(zé)人的營業(yè)執(zhí)照。

　　系統(tǒng)進(jìn)行審核通過后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)提高監(jiān)管管理部門可以領(lǐng)取備案系統(tǒng)分析用戶通過名稱和初始密碼。

　　授權(quán)書備案完成后，可繼續(xù)進(jìn)行樣品檢測、數(shù)據(jù)報送等手續(xù)。

　　3：樣品檢測

　　授權(quán)書備案完成后，按相關(guān)技術(shù)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品，送交國家社會認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行系統(tǒng)檢測，根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)功能和配方的不同，檢測項(xiàng)目會有所了解不同。一般來說，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案一般在20個工作日左右可以發(fā)出檢測報告。對于一個特殊用途化妝品，還會影響進(jìn)行研究人體試用試驗(yàn)安全性分析評價、人體皮膚斑貼試驗(yàn)等項(xiàng)目，因此我們檢測工作時間和費(fèi)用較之非特化妝品要長一些。具體檢測項(xiàng)目、周期和費(fèi)用請查閱凡爵國際化妝品備案網(wǎng)部的其他文章。

　　4：編寫申報資料并網(wǎng)上填報

　　完成一個樣品質(zhì)量檢測后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前，對產(chǎn)品的安全性以及相關(guān)研究資料數(shù)據(jù)進(jìn)行分析整理、歸檔，編寫正式的申報資料，然后在監(jiān)管管理部門官網(wǎng)的備案信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上填寫上傳。備案上傳完畢后，中國境內(nèi)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，將與電子版本一致的紙質(zhì)版本數(shù)據(jù)提交有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案。申報相關(guān)資料原件(不含檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)設(shè)計出具的檢驗(yàn)分析報告、公證文書、官方數(shù)據(jù)證明一個文件及第三方證明文件)應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

　　5：取得電子備案憑證

　　監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案材料(包括紙質(zhì)和電子版)后，應(yīng)檢查產(chǎn)品是否屬于備案范圍，備案材料是否齊全，備案材料是否符合規(guī)定的形式。符合設(shè)計要求的，予以備案，產(chǎn)品備案管理信息在食品藥品市場監(jiān)管總局政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

　　備案信息系統(tǒng)將自動生成電子版?zhèn)浒感畔⒆C書，境內(nèi)負(fù)責(zé)人可下載打印。備案管理產(chǎn)品可以按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則問題進(jìn)行信息編號。