一、適用范圍
本指南適用于首次進(jìn)口在上海注冊的非特殊用途化妝品,由負(fù)責(zé)進(jìn)口非特殊用途化妝品的責(zé)任人備案。
二、事項(xiàng)名稱
進(jìn)口非特殊功能用途化妝品企業(yè)備案
項(xiàng)目名稱: 第一備案、備案變更、備案補(bǔ)充報(bào)告、備案注銷
三、辦理依據(jù)
1、 《國務(wù)院政府關(guān)于在全國全面推開“證照管理分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)
2.《關(guān)于在全國范圍內(nèi)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品注冊管理的公告》(2018年第88號)
3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)工作實(shí)施中國進(jìn)口非特殊用途化妝品備案信息管理活動有關(guān)事宜的公告》(2017年第7號)
4.《上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理程序公告(暫行)》(2017年第10號)
5、 《關(guān)于明確浦東新區(qū)建設(shè)試點(diǎn)工作實(shí)施國家進(jìn)口非特殊功能用途化妝品備案檢驗(yàn)分析報(bào)告提出要求等有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號)
四、辦理機(jī)構(gòu)
(一)辦理機(jī)構(gòu)名稱及權(quán)限
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 備案管理
(二)審查內(nèi)容
備案產(chǎn)品是否屬于備案范圍,備案材料是否完整,備案材料是否符合規(guī)定等。
(三)法律效力
符合企業(yè)備案管理要求的,予以備案。中國負(fù)責(zé)人可以通過國家藥品監(jiān)督管理局非專用化妝品進(jìn)口備案制度(以下簡稱備案制度)自行打印備案信息憑證,并按照有關(guān)規(guī)定向海關(guān)辦理有關(guān)進(jìn)口手續(xù)。產(chǎn)品進(jìn)行備案管理信息在國家對于藥品監(jiān)管局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺”上公布,網(wǎng)址:www.nmpa.gov.cn“化妝品查詢”欄目。
(四)備案對象
境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海市的首次中國進(jìn)口非特殊功能用途以及化妝品。
五、備案條件
(一)首次備案
1、產(chǎn)品屬于備案范圍;
2、備案資料完整;
3、備案資料符合規(guī)定;
4、備案資料電子版與紙質(zhì)版一致。
(二)備案變更
已備案產(chǎn)品辦理備案信息變更。
(三)備案補(bǔ)報(bào)
已備案的產(chǎn)品應(yīng)填寫進(jìn)口口岸、收貨人等相關(guān)信息。
(四)備案注銷
已備案產(chǎn)品不再進(jìn)口。
六、備案數(shù)量
無備案數(shù)量限制。