為加強(qiáng)化妝品管理,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告,規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)。凡爵國(guó)際與專(zhuān)業(yè)第三國(guó)家藥監(jiān)局指定的化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),為化妝品售賣(mài)商及生產(chǎn)商等提供一站式技術(shù)服務(wù),具體備案檢測(cè)項(xiàng)目如下
化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱(chēng)為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個(gè)類(lèi)別。特殊用途化妝品指用于祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。
分類(lèi) |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
備注 |
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微生物學(xué) |
微生物5項(xiàng) |
必檢 |
菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 |
衛(wèi)生化學(xué) |
重金屬4項(xiàng) |
必檢 |
汞、砷、鉛、鎘 |
甲醇 |
選檢 |
乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w) |
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二噁烷 |
選檢 |
原料中含有苯氧乙醇、AES類(lèi)原料、PEG(聚乙二醇類(lèi)原料)、聚醚類(lèi)、聚山梨醇酯、聚氧乙烯類(lèi) |
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石棉 |
選檢 |
粉類(lèi)產(chǎn)品中含有滑石粉原料 |
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抗生素(包括甲硝唑)7項(xiàng) |
選檢 |
宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品 |
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a-羥基酸,pH值 |
選檢 |
宣稱(chēng)含α-羥基酸(酒石酸、乙醇酸、蘋(píng)果酸、乳酸、檸檬酸等),或不宣稱(chēng)但其總量≥3%(w/w),同時(shí)檢測(cè)pH值 |
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性激素7項(xiàng) |
選檢 |
含性激素類(lèi)產(chǎn)品 |
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去屑劑5項(xiàng) |
選檢 |
宣稱(chēng)去屑產(chǎn)品 |
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防曬劑15項(xiàng) |
選檢 |
防曬產(chǎn)品及防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w) |
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巰基乙酸 |
選檢 |
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氫醌、苯酚 |
選檢 |
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毒理學(xué) |
急性皮膚刺激性試驗(yàn) |
選檢 |
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急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) |
選檢 |
沐浴類(lèi)產(chǎn)品 |
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多次皮膚刺激性試驗(yàn) |
選檢 |
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皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) |
選檢 |
防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品 |
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皮膚光毒性試驗(yàn) |
選檢 |
防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品 |
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備注:1.指甲油、卸除液及乙醇含量≥75%(w/w)的產(chǎn)品,不需要測(cè)微生物項(xiàng)目; 燙發(fā)類(lèi)、非物理脫毛類(lèi)、氧化型染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品,不需要測(cè)微生物項(xiàng)目; 2.一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),原料成分不同的樣品,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無(wú)分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn)。 |
根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí),可要求增加相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。