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化妝品注冊(cè)與備案檢測(cè)有哪些

作者:備案小助 | 點(diǎn)擊: | 來(lái)源:
0105
2021
為加強(qiáng)化妝品管理,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告,規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)。凡爵國(guó)際...

  為加強(qiáng)化妝品管理,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告,規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)。凡爵國(guó)際與專(zhuān)業(yè)第三國(guó)家藥監(jiān)局指定的化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),為化妝品售賣(mài)商及生產(chǎn)商等提供一站式技術(shù)服務(wù),具體備案檢測(cè)項(xiàng)目如下

化妝品檢測(cè)

  化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱(chēng)為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個(gè)類(lèi)別。特殊用途化妝品指用于祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

        化妝品備案檢測(cè)服務(wù)

分類(lèi)

檢測(cè)項(xiàng)目

備注

微生物學(xué)

微生物5項(xiàng)

必檢

菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌

衛(wèi)生化學(xué)

重金屬4項(xiàng)

必檢

汞、砷、鉛、鎘

甲醇

選檢

乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)

二噁烷

選檢

原料中含有苯氧乙醇、AES類(lèi)原料、PEG(聚乙二醇類(lèi)原料)、聚醚類(lèi)、聚山梨醇酯、聚氧乙烯類(lèi)

石棉

選檢

粉類(lèi)產(chǎn)品中含有滑石粉原料

抗生素(包括甲硝唑)7項(xiàng)

選檢

宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品

a-羥基酸,pH值

選檢

宣稱(chēng)含α-羥基酸(酒石酸、乙醇酸、蘋(píng)果酸、乳酸、檸檬酸等),或不宣稱(chēng)但其總量≥3%(w/w),同時(shí)檢測(cè)pH值

性激素7項(xiàng)

選檢

含性激素類(lèi)產(chǎn)品

去屑劑5項(xiàng)

選檢

宣稱(chēng)去屑產(chǎn)品

防曬劑15項(xiàng)

選檢

防曬產(chǎn)品及防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)

巰基乙酸

選檢

 

氫醌、苯酚

選檢

 

毒理學(xué)

急性皮膚刺激性試驗(yàn)

選檢

 

急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

選檢

沐浴類(lèi)產(chǎn)品

多次皮膚刺激性試驗(yàn)

選檢

 

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

選檢

防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品

皮膚光毒性試驗(yàn)

選檢

防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品

備注:1.指甲油、卸除液及乙醇含量≥75%(w/w)的產(chǎn)品,不需要測(cè)微生物項(xiàng)目;

         燙發(fā)類(lèi)、非物理脫毛類(lèi)、氧化型染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品,不需要測(cè)微生物項(xiàng)目;

          2.一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),原料成分不同的樣品,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無(wú)分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

  根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí),可要求增加相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。


化妝品注冊(cè)與備案檢測(cè)有哪些

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