一,需要了解清楚化妝品種類,是普通類華章品,還是特殊類化妝品,備案的手續(xù)流程都有區(qū)分
特殊化妝品企業(yè)備案專用化妝品:專門指9種產(chǎn)品,例如一些護(hù)發(fā),染發(fā),燙發(fā),脫毛,美容乳,健美,除臭劑,雀斑和防曬霜。
非特殊用途化妝品:上述特殊用途化妝品以外的產(chǎn)品。(護(hù)膚品、日霜、晚霜、面膜、潤(rùn)膚乳、爽膚水、卸甲水等等)
進(jìn)口化妝品:指最終(海外)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)完整的生產(chǎn)加工的相關(guān)產(chǎn)品(包含OEM委外加工)。
二、非特化妝品和特殊化妝品備案所需要的資料
非特化妝品備案所需資料:
1、 產(chǎn)品配方表(不包括含量,限用物質(zhì)除外);2、 產(chǎn)品銷售包裝平面圖和立體圖(含標(biāo)簽和使用說(shuō)明);3、 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述;4、 授權(quán)實(shí)驗(yàn)室非特檢驗(yàn)報(bào)告,如果沒(méi)有毒理測(cè)試,則需要準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;5、 產(chǎn)品技術(shù)要求;6、 委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如果是委托生產(chǎn)的);7、 其他需要補(bǔ)充資料;
非特化妝品備案世標(biāo)檢測(cè)的服務(wù)和優(yōu)勢(shì) 為了滿足廠商對(duì)測(cè)試以及備案的需要,依托藥監(jiān)局授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的大力支持,和世標(biāo)檢測(cè)專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),我們提供專業(yè)全程一站式服務(wù)包括: 非特化妝品測(cè)試服務(wù)(藥監(jiān)局授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告)
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)、廠商首次備案系統(tǒng)注冊(cè)、產(chǎn)品網(wǎng)上備案系統(tǒng)備案(資料審核和上傳)、受托方關(guān)聯(lián)備案服務(wù)(包括補(bǔ)充信息審核上傳)
非特化妝品備案注意事項(xiàng):
1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料;
2、廠商需要先在股價(jià)食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺(tái)系統(tǒng)完成企業(yè)注冊(cè),才可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案;
3、測(cè)試報(bào)告是必備文件之一,并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試;
4、請(qǐng)注意備案的資料完整,而且規(guī)范,否則可能會(huì)被駁回。比如產(chǎn)品命名,配方信息等;
5、對(duì)于委托加工生產(chǎn)的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產(chǎn)方)才可以做關(guān)聯(lián)備案,測(cè)試報(bào)告需要以委托方的名義申請(qǐng)。
委托方和受托方(生產(chǎn)廠)必須都要備案。
非特化妝品備案的流程:寄樣品測(cè)試----出報(bào)告----CFDA備案(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)----做資料----編寫(xiě)備案文本
三、化妝品備案工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經(jīng)常會(huì)遇到對(duì)照法規(guī)但還是沒(méi)有辦法確定的情況,比如下面的這些問(wèn)題:
A:為什么化妝品備案那么難辦呢
Q:因?yàn)榛瘖y品的法規(guī)和耗時(shí)都是要求的,如果你不想悲哀,你就得有一個(gè)利益共同體,你得把各方面都得打點(diǎn)妥當(dāng)了才可以,不是備案難,而是你沒(méi)有找對(duì)人。
A:化妝品備案怎么那么難辦呢?
Q:申請(qǐng)備案檢驗(yàn)時(shí)提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致,產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時(shí)更新備案。
A:化妝品產(chǎn)品通過(guò)備案后,如果成分有更改的怎么辦:
1、產(chǎn)品信息的凈含量發(fā)生變化,如:原備案信息凈含量為:25ml,現(xiàn)要更改為:30ml或30g。應(yīng)該要怎么走程序?
2、后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品原料百分比發(fā)生變化(但不包括對(duì)限用物質(zhì)的原料,如防腐劑等原料),需要重新做備案檢驗(yàn)嗎?
Q:1、根據(jù)1的情況應(yīng)該走備案變更程序 2、根據(jù)2的情況下產(chǎn)品需要重新備案。
A:贈(zèng)品小樣非賣品是否要備案?部分地區(qū)不用備案。
Q:非賣品也需要備案,所有的銷售包裝均需備案。(如果是拿到國(guó)內(nèi)備案的樣品,可以聯(lián)系我們備案小助,申請(qǐng)樣品免備案一般貿(mào)易進(jìn)口報(bào)關(guān)進(jìn)口通關(guān))
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