根據(jù)新的化妝品管理辦法，上海依據(jù)貫徹國產(chǎn)化妝品備案的要求，于2021年1月18日先行實(shí)施備案人管理辦法，近期有很多客戶開始咨詢我們，如何設(shè)立安全負(fù)責(zé)人，備案人的不良反應(yīng)檢測(cè)和評(píng)價(jià)體系等。

　　以下為近期大家收到的通知：(普通化妝品備案后檢查工作提醒)

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年第144號(hào))規(guī)定：自2021年1月1日起，已辦理普通化妝品(非特殊用途化妝品)備案的企業(yè)或者其他組織，應(yīng)當(dāng)按照《條例》關(guān)于化妝品備案人的要求，依法對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。為貫徹和落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中對(duì)“備案人”的要求，加強(qiáng)“備案人”質(zhì)量安全意識(shí)。自2021年1月18日起，凡來遞交備案后檢查資料的“備案人”，需攜帶符合現(xiàn)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人證明材料原件(如聘書等)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。未依照條例規(guī)定設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的“備案人”，將由其所在街鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所立案查處。

　　提交資料人員需攜帶本人身份證原件，非質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人本人前來的，僅限委托備案人質(zhì)量管理部門工作人員前來，同時(shí)需提交加蓋“備案人”企業(yè)公章并經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簽名的委托書(注明被委托人所在部門及崗位、委托理由、委托日期等事項(xiàng))

　　目前，我局普通化妝品備案后檢查工作仍采用微信小程序預(yù)約方式，一般每周五發(fā)布，敬請(qǐng)留意。預(yù)約前請(qǐng)確保相關(guān)資料準(zhǔn)備齊全。如有特殊情況，請(qǐng)?jiān)诠急粰z查人名單前自行在報(bào)名小程序中取消預(yù)約。名單公布后未按時(shí)前來檢查的“備案人”，將暫停1個(gè)月備案后檢查資格。

　　國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令  第35號(hào)，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》

　　已于2020年12月31日經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。

　　接下來根據(jù)以上相關(guān)新的法規(guī)，簡(jiǎn)單概述解決辦法：

　　1、可以聯(lián)系化妝品加工工廠，協(xié)助解決備案人職能的代理

　　2、我們可以提供備案人，為企業(yè)解決相關(guān)應(yīng)對(duì)。

　　備案人(全負(fù)責(zé)人)的相關(guān)要求一般有哪些：

　　1、必須是從業(yè)生物、化工、醫(yī)療5年以上的從業(yè)者，熟悉質(zhì)量管理體系，及檢測(cè)和評(píng)價(jià)體系。

　　2、對(duì)產(chǎn)品配方及產(chǎn)品的外包裝設(shè)計(jì)都有了解，這樣就更清晰明確了備案人的實(shí)際存在的意義。

　　根據(jù)以上的情況我們大概能了解到，化妝品備案趨勢(shì)是越來越規(guī)范，針對(duì)不同的方式，比如進(jìn)口化妝品和國產(chǎn)化妝品備案，新的法規(guī)都在加強(qiáng)完善體系，同時(shí)對(duì)相關(guān)要求也有提高，目前國內(nèi)大概有5千多家化妝品企業(yè)及工廠，都在關(guān)注化妝品新的關(guān)法，您有什么看法呢?