根據(jù)2021年1月1日開始施行的化妝品注冊備案管理辦法，國家藥監(jiān)局召開化妝品監(jiān)管條例實施新聞吹風會，根據(jù)各行關(guān)注化妝品改革的疑問進行解答，有很多知識要點，供化妝品生產(chǎn)企業(yè)和備案貿(mào)易商參考，能簡單及直觀熟悉新法規(guī)。

       朱明春國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長:

　　各位記者朋友和同事們，早上好!歡迎來到2021年國家藥監(jiān)局CFDA的首次新聞發(fā)布會。本次吹風會的主題是介紹《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施情況。

　　2020年6月29日，國務(wù)院頒布《化妝品進行監(jiān)督管理制度條例》，自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實，國家藥監(jiān)局組織開展了《條例》配套服務(wù)部門規(guī)章和規(guī)范性法律文件的制修訂工作。近日，市場環(huán)境監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局按相關(guān)應(yīng)用程序?qū)徸h、發(fā)布了部門規(guī)章《化妝品備案注冊項目管理辦法》和規(guī)范性文件《關(guān)于貫徹實施化妝品監(jiān)督管理人員條例有關(guān)事項的公告》。
 

　　于今，咱們請來國度藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬先生和監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌先生、監(jiān)管二處處長李云峰先生，請他們向大家介紹有關(guān)情況，并解答大家關(guān)心的問題。

　　下面請戚柳彬副局長作介紹。

　　2021-01-14 09:01:08

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督司副司長戚柳彬:

　　早上好，媒體朋友們!非常感謝您對化妝品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持?；瘖y品監(jiān)督管理條例自1月1日起施行。今天，我和李云峰林慶斌同志一起，向大家介紹2021年的實施情況。

　　習近平總書記總書記在十九大報告中指出，人民對美好社會生活的向往就是因為我們的奮斗發(fā)展目標?；瘖y品是滿足要求人們對美的需求的消費品，與人民服務(wù)群眾的日常學習生活環(huán)境密切相關(guān)，安全生產(chǎn)高質(zhì)量的化妝品也是中國人民群眾追求美好生活的重要因素組成一個部分。

　　近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品從過去的"奢侈品"變成了滿足人們?nèi)粘ＯM需求的必需品，我國化妝品行業(yè)在消費需求的驅(qū)動下不斷發(fā)展和增長。目前，擁有持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)達5400多家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬多家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬，中國也已成為世界第二大化妝品消費市場。

　　自1989年原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》頒布實施以來，為保障人民群眾化妝品消費安全發(fā)揮了重要作用，但隨著時間的推移，化妝品行業(yè)的發(fā)展、技術(shù)水平、監(jiān)管環(huán)境和立法起步都發(fā)生了深刻變化。

　　2020年12月31日，市場監(jiān)督管理總局第14次局長會議通過了《化妝品備案注冊管理辦法》 ，該辦法于1月7日正式發(fā)布，5月1日起施行。從落實“四嚴”、“放管服”、風險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面落實《化妝品、化妝品新原料登記備案管理辦法》的規(guī)定。完善登記人員和備案人員管理制度，落實企業(yè)主體職責，優(yōu)化檔案文件登記管理程序，加強檔案文件登記后的監(jiān)督管理，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責任，建立鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)發(fā)展服務(wù)業(yè)的機制。

　　《條例》及其應(yīng)用相關(guān)服務(wù)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實施，必將得到進一步完善規(guī)范化妝品公司生產(chǎn)方式經(jīng)營實踐活動，強化化妝品市場監(jiān)督成本管理，更好地保障網(wǎng)絡(luò)消費者合法權(quán)益，促進化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康教育發(fā)展;也必將進一步深入推進我國化妝品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化建設(shè)進程，為走出一條順應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展變化趨勢，符合新時代中國文化特色的化妝品監(jiān)管道路系統(tǒng)提供一個法律作為支撐。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照《條例》確定的原則，做好學生后續(xù)政策的細化，加強環(huán)境執(zhí)法力度，確?！稐l例》的各項規(guī)定得以切實的落實、執(zhí)行;同時也是我們將審慎研究價值評估政策制定實施對行業(yè)的影響，對于一些鼓勵、促進金融行業(yè)不斷發(fā)展的政策將抓緊落實;對調(diào)整幅度較大、企業(yè)員工需要具有一定作用時間不能適應(yīng)的內(nèi)容，在科學有效評估的基礎(chǔ)上給予他們合理的過渡期，保證整個條例平穩(wěn)實施。我們必須同時希望廣大化妝品企業(yè)要加強對化妝品法規(guī)政策的學習，準確把握法規(guī)的相關(guān)人員要求，做到學法、懂法、守法;也希望媒體朋友們加強對化妝品相關(guān)法規(guī)知識的宣傳，引導廣大消費者更加科學思想認識化妝品，積極參與支持化妝品監(jiān)管機構(gòu)工作。國家藥監(jiān)局將會與社會主義各方同心協(xié)力、共同目標努力，保障公眾用妝安全，促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。

　　我先大致介紹到這里，謝謝大家。

　　2021-01-14 09：08：01

　　朱明春：

　　謝謝戚柳彬副局長，關(guān)于化妝品注冊備案管理法，請大家開始提問。提問前，先報以下來自的媒體單位。

　　2021-01-14   09:09:11

　　人民日報記者：

　　剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》對化妝品注冊備案管理提出了具體要求。化妝品備案人應(yīng)當在提交備案信息后既完成備案。對于備案管理需要考慮哪些因素，如何確保備案產(chǎn)品的質(zhì)量和安全?謝謝。

　　2021-01-14    09:10:05

　　國家通過藥監(jiān)局化妝品市場監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員【林慶斌】解答：

　　謝謝大家的提問。國家市場監(jiān)督管理局令第35號發(fā)布的《化妝品登記備案管理辦法》作為《化妝品監(jiān)督管理條例》配套部門的規(guī)定，執(zhí)行《條例》的相關(guān)規(guī)定，明確備案人在普通化妝品上市或進口前，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，通過信息服務(wù)平臺提交備案材料后完成備案。這進一步明確了普通化妝品的備案是真實的信息性備案，上市前不在設(shè)置任何的審核環(huán)節(jié)，備案人完成備案后可以將產(chǎn)品投放市場。這既是深化實施“放管服”改革、優(yōu)化經(jīng)營環(huán)境的內(nèi)在要求，也是壓實企業(yè)主體責任、優(yōu)化上市前備案流程的舉措。

　　重要的是要提醒業(yè)界，告知性備案不會降低產(chǎn)品安全要求，同時優(yōu)化備案程序，促進產(chǎn)品上市。國家藥品監(jiān)督管理局通過加強事后監(jiān)管措施，組織對申報人提交的備案材料進行備案后監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，將按照新條例和有關(guān)配套法規(guī)的要求，采取責令限期整改、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)處理措施;對發(fā)現(xiàn)有虛假申報材料和其他違法違規(guī)行為的，要依法嚴肅查處。謝謝。

　　2021-01-14 09：13：55

　　經(jīng)濟日報記者：

　　我們知道，在《化妝品注冊備案管理條例》中支持化妝品注冊的法規(guī)和規(guī)范文件中，注冊商必須提交有關(guān)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等的信息。請問條例如何考慮保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)及商業(yè)機密?謝謝。

　　2021-01-14 09:14:30

　　【戚柳彬】解答：

　　謝謝您的提問。首先，作為一個健康發(fā)展相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品，化妝品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)加工工藝等資料，是產(chǎn)品信息安全性分析技術(shù)審查的重要理論依據(jù)，要求注冊人、備案人提交安全性以及相關(guān)研究資料，是對健康教育相關(guān)知識產(chǎn)品安全性審查的通行規(guī)則。事實上，過去所有中國進口化妝品和特殊用途化妝品在注冊時均需要提供服務(wù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料，本次要求國產(chǎn)非特殊化妝品提交相關(guān)文獻資料也是WTO非歧視原則在具體監(jiān)管工作實踐中的體現(xiàn)。

　　其次，政府信息公開是我國政府接受公眾監(jiān)督、保障公眾知情權(quán)的舉措。但是我國《信息公開條例》規(guī)定，涉及商業(yè)秘密、個人隱私等公開會對第三方合法權(quán)益造成損害的政府信息，行政機關(guān)不得公開。《化妝品監(jiān)督管理條例》 第五十六條也明確規(guī)定：公布監(jiān)督管理信息時，應(yīng)當保守當事人的商業(yè)秘密。

　　最后，我想強調(diào)，保守商業(yè)機密也是監(jiān)管機構(gòu)必須遵守的行為準則?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第四十七條明確規(guī)定，監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當依法保密。1月7日公布的《化妝品登記備案管理辦法》第五十五條明確規(guī)定，未經(jīng)注冊人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及其工作人員、參加審查的人員，除法律另有規(guī)定或者涉及國家安全或者重大社會公共利益的以外，不得泄露登記人或者備案人提交的商業(yè)秘密、保密信息或者商業(yè)機密信息。其次，我們會在具體工作中進一步完善相關(guān)的保密措施，確保有關(guān)規(guī)定能得到有效落實。謝謝你。

　　2021-01-14 09:15:45

　　中國人名廣播電臺記者:

　　網(wǎng)購化妝品已經(jīng)發(fā)展成為我們一種新的消費市場趨勢，《化妝品注冊備案條例》對網(wǎng)絡(luò)進行銷售化妝品是如何管理規(guī)定的?監(jiān)管部門對于未來會采取哪些措施加強對網(wǎng)售化妝品的監(jiān)管?謝謝。

　　2021-01-14 09:16:45

　　【李云峰】解答：

　　感謝記者提問。近年來，我國網(wǎng)購銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)上購物化妝品已逐漸成為消費大趨勢。在此背景下，《化妝品注冊備案條例》明確規(guī)定了化妝品電子商務(wù)平臺的經(jīng)營者和平臺內(nèi)的化妝品經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)。要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者在平臺內(nèi)實名注冊化妝品經(jīng)營者，承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的管理責任，發(fā)現(xiàn)其違法行為應(yīng)及時制止并報監(jiān)管部門;如果發(fā)現(xiàn)嚴重違規(guī)行為，應(yīng)立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺的化妝品經(jīng)營者應(yīng)當全面、真實、準確、及時地披露化妝品經(jīng)營信息，建立并實施化妝品經(jīng)營人檢驗備案制度，履行化妝品經(jīng)營者的相關(guān)義務(wù)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當依法對不履行相關(guān)義務(wù)的化妝品電子商務(wù)平臺的經(jīng)營者和平臺內(nèi)的化妝品經(jīng)營者給予警告、罰款等行政處罰。

　　下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中專門設(shè)立一章，明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求，進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時，在全國深入開展化妝品"線上凈網(wǎng)線下清源"專項行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法化妝品的行為，維護化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全。謝謝。

　　2021-01-14 09:19:25

　　第一財經(jīng)記者：

　　根據(jù)《條例》規(guī)定，對此前中國已經(jīng)成為注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品企業(yè)設(shè)置了5年的過渡期。對這五類產(chǎn)品發(fā)展過渡期進行管理的具體工作要求我們是什么?謝謝。

　　2021-01-14 09:20:22

　　【林慶斌】解答：

　　謝謝你的提問。根據(jù)新條例規(guī)定，自2021年1月1日起，原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請，不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品的行政許可批件。

　　此前國家藥品監(jiān)督管理局對尚未決定行政許可的行政許可申請，按照新條例規(guī)定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局將會終止審批;按照新條例規(guī)定屬于特殊化妝品的產(chǎn)品，申請人可以調(diào)整申報資料后，繼續(xù)按程序進行審評審批。

　　已經(jīng)取得特殊用途化妝品行政許可批準的產(chǎn)品，可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口和銷售，直至2025年12月31日止，此后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口和銷售。謝謝。

　　2021-01-14 09：22：25

　　中國醫(yī)藥報記者：

　　我們可以注意到新條例在鼓勵創(chuàng)新發(fā)展特別是對于原料進行管理上有一個很大調(diào)整，請問化妝品新原料管理研究思路是什么?同時，我們也了解到歐美國家發(fā)布的原料目錄中原料數(shù)量比我國《化妝品已使用不同原料名稱目錄》中收錄的原料數(shù)量多，請問我國與歐美原料目錄有哪些區(qū)別?謝謝。

　　2021-01-14 09:23:15

　　【林慶斌】解答：

　　謝謝你的提問。

　　化妝品原料既是安全的核心，也是技術(shù)創(chuàng)新的核心。新《條例》提出，國家鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。中國與歐美的原材料使用數(shù)據(jù)庫用途和管理方法不同。對新原料的管理，基于風險管理的原則，實行分類管理，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他原料實行告知性備案管理。同時，對新原料設(shè)置3年監(jiān)測期，要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。監(jiān)測期滿未發(fā)生安全性問題的新原料，由國家藥監(jiān)局納入已使用的化妝品原料目錄。

　　在化妝品原料目錄上，《中國化妝品原材料名稱清單》的主要目的是為化妝品新原料的確定提供參考依據(jù)，該清單是在梳理和調(diào)整中國上市化妝品所用原料的基礎(chǔ)上形成的，實行動態(tài)管理，基本與行業(yè)中原材料的實際使用一致。而歐美原料數(shù)據(jù)庫的主要目的是統(tǒng)一原料的命名，收錄的原料并非就是化妝品中允許使用或者是已經(jīng)使用過的原料。例如，歐美的原材料目錄包含石油裂解氣等原材料，不能用于化妝品生產(chǎn)，甚至禁止用于化妝品的原材料。因此，不能簡單的將歐美原材料目錄的數(shù)量與中國使用的原材料目錄進行比較。謝謝。

　　2021-01-14 09:25:41

　　市場監(jiān)管報記者：

　　我的問題是關(guān)于牙膏監(jiān)管?！稐l例》第六章補充規(guī)定建議牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理，這也是去年《條例》頒布后社會熱議的話題。這是基于什么考慮?謝謝你。

　　2021-01-14 09：26：18

　　【戚柳彬】解答：

　　謝謝你的提問。首先，牙膏作為健康相關(guān)產(chǎn)品，與人類健康密切相關(guān)，其實施嚴格監(jiān)管，有利于更好地保護廣大消費者的健康權(quán)益。世界上絕大多數(shù)國家和地區(qū)也根據(jù)本國國情和監(jiān)管情況，對牙膏分別進行藥品、醫(yī)藥外品、醫(yī)療器械、化妝品等類別進行監(jiān)管。

　　其次，《條例》規(guī)定，牙膏應(yīng)當參照普通化妝品的規(guī)定進行管理，這是在科學評估牙膏產(chǎn)品安全風險、充分尊重我國牙膏行業(yè)發(fā)展歷史和牙膏產(chǎn)品安全狀況的基礎(chǔ)上設(shè)計的。

　　第三，從管理實踐看，牙膏在原料管理、標簽管理上不同于普通化妝品的獨特性，因此規(guī)定"參考"而不是"按照"普通化妝品管理。

　　下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將按照法規(guī)要求，充分尊重牙膏監(jiān)管自律，嚴格執(zhí)行“四個最嚴”要求，在考慮行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和歷史沿革的前提下，推進相關(guān)配套法規(guī)和規(guī)范性文件的起草工作。在牙膏相關(guān)配套法規(guī)頒布實施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行相關(guān)規(guī)定對牙膏進行監(jiān)督管理。謝謝你。

　　2021-01-14 09：28：12

　　光明日報記者：

　　我們想了解熟悉，《化妝品注冊備案管理條列》設(shè)置質(zhì)量安全負責人“備案人”是基于什么樣的考慮?質(zhì)量安全主任的職責和義務(wù)是什么?謝謝幫解釋一下。

　　2021-01-14 09:29:35

　　國家通過藥監(jiān)局進行化妝品市場監(jiān)管司監(jiān)管二處處長【李云峰】解答：

　　謝謝大家的提問?！痘瘖y品注冊備案管理條列》規(guī)定，化妝品注冊人、備案報人和委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)立質(zhì)量安全負責人，承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責。質(zhì)量安全負責人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負責人的，將面臨警告、罰款等行政處罰。

　　在以往的化妝品質(zhì)量管理實踐中，產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理不完全統(tǒng)一，名義上對產(chǎn)品質(zhì)量負責人，對產(chǎn)品質(zhì)量安全并不能進行全面管理。一般由質(zhì)量管理部門負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行穩(wěn)定可控，就是通過建立和運行質(zhì)量管理體系、控制生產(chǎn)過程、對材料和產(chǎn)品等措施實施質(zhì)量管理;研發(fā)部門負責產(chǎn)品配方、工藝和原材料的安全評估。

　　為了可以引導化妝品注冊人、備案人提升安全問題意識，保障服務(wù)產(chǎn)品信息安全，《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)設(shè)質(zhì)量以及安全負責人，承擔相應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量提高安全風險管理和產(chǎn)品放行職責。這是《條例》一項非常重要的制度改革創(chuàng)新，突出強調(diào)了化妝品作為我們?nèi)粘Ｉ钕M品更是人體健康教育產(chǎn)品的安全屬性。“安全”是對化妝品質(zhì)量的基本能力要求，質(zhì)量控制管理的首要目標之一就是社會保障產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)安全。在質(zhì)量負責人職責的基礎(chǔ)上，加入“安全”職責，進一步強化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全系統(tǒng)管理，促進發(fā)揮科學技術(shù)研究人員需要專業(yè)特長和內(nèi)部審計監(jiān)督作用，是落實化妝品注冊人、備案人主體責任的重要舉措，符合化妝品質(zhì)量安全環(huán)境管理思想理念，有利于推動傳統(tǒng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有利于保障消費者用妝安全。謝謝。

　　2021-01-14 09:30:24

　　朱明春：

　　由于時間有限，最后一個問題。

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者：

　　《化妝品企業(yè)注冊備案信息管理辦法》正式發(fā)布后，與征求意見稿相比，刪去了注冊和備案資料中關(guān)于產(chǎn)品功效評價內(nèi)容，這是出于什么可以考慮?謝謝。

　　2021-01-14 09：31：11

　　【戚柳彬】解答：

　　感謝記者的朋友提問。消費者購買化妝品是為了在使用產(chǎn)品后達到預期的效果。因此，為了保護消費者的合法權(quán)益，《條例》明確應(yīng)加強化妝品管理的有效性，對化妝品的功效主張應(yīng)有充分的科學依據(jù)。

　　需要強調(diào)的是，加強管理并不一定要納入登記或備案管理。該條例明確規(guī)定，化妝品注冊人和備案持有人應(yīng)在專門網(wǎng)站上公布功效聲明的依據(jù)摘要，并接受社會監(jiān)督。規(guī)定應(yīng)當通過社會監(jiān)督的方式進行，而不是通過上市前登記和備案管理。因此，《化妝品注冊備案管理辦法》并未具體規(guī)定所提交的有關(guān)藥效聲明內(nèi)容。但這并不意味著公司不需要準備相關(guān)信息。下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將制定與化妝品功效聲明有關(guān)的規(guī)范性文件的發(fā)放要求，加強監(jiān)督執(zhí)法，確保有關(guān)規(guī)定得到有效執(zhí)行。謝謝。

　　2021-01-14 09：32：12

　  【朱明春】解答：

　　愛美之心，人皆有之?；瘖y品市場已成為中國廣大學生消費者扮靚美麗社會生活的重要因素組成一個部分。大家進行選購時可以同時通過我們國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品行業(yè)監(jiān)管APP查詢管理相關(guān)會計信息。比如，企業(yè)和產(chǎn)品設(shè)計批準控制信息、科普教育知識等，最近有朋友問我，因為疫情防控需要，長時間佩戴口罩，可能發(fā)展形成“口罩臉”，這種不同情況下，如何才能做好護膚預防“口罩臉”，這個APP上就有一些相關(guān)技術(shù)介紹。這款APP發(fā)布后得到了提高廣大青年消費者的喜愛，下載量已達192萬，成為網(wǎng)紅APP，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站和手機上都可以下載。大家也可以利用掃描我手中的二維碼下載。

　　好，剛才插播了個官方推薦小插曲。謝謝各位記者朋友們，謝謝化妝品監(jiān)管司我的同事們。我是國家藥監(jiān)局新聞中心副主任朱明春，和應(yīng)邀參加今天吹風會的絕大多數(shù)記者朋友以前素未謀面，本來十分期待這次和朋友們見見面，當面感謝各位記者朋友對國家藥監(jiān)局新聞宣傳工作長期以來的大力支持。本次吹風會原計劃是現(xiàn)場會，因疫情防控工作需要改為網(wǎng)絡(luò)視頻會。會前，我們和媒體記者朋友們溝通時，大家均對視頻會議形式給予了積極支持，在此表示感謝。期待記者朋友們一如既往地關(guān)心、支持我們的工作，期待我們由網(wǎng)絡(luò)視頻的網(wǎng)友變?yōu)樘拐\面對面的好友，我們也必將為大家提供真誠良好的服務(wù)。本次吹風會到此結(jié)束。

　　謝謝大家!謝謝!

　　2021-01-14 09：35：12

　　近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品從過去的"奢侈品"變成了滿足人們?nèi)粘ＯM需求的必需品，我國化妝品行業(yè)在消費需求的驅(qū)動下不斷發(fā)展和增長。目前，擁有執(zhí)照的化妝品生產(chǎn)企業(yè)達5400多家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬多家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160萬件，中國也已成為世界第二大化妝品消費市場。

　　自1989年原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》頒布實施以來，為保障人民群眾化妝品消費安全發(fā)揮了重要作用，但隨著時間的推移，化妝品行業(yè)的發(fā)展、技術(shù)水平、監(jiān)管環(huán)境和立法起步都發(fā)生了深刻變化。

　　為了保證《條例》的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局主要做了以下工作。一是加快《條例》配套文件的起草和修訂。《化妝品登記備案管理辦法》已正式發(fā)布，其他部門規(guī)章和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《牙膏監(jiān)督管理辦法》等10余件配套文件已征求意見，正在按規(guī)定程序有序推進。二是積極開展《條例》的宣傳和培訓。通過組織分級培訓和網(wǎng)絡(luò)教學，增加對省局和基層執(zhí)法的指導;三是發(fā)布《關(guān)于實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉的公告》，做好化妝品登記備案管理、五大專用化妝品過渡管理、功效主張評價、標簽管理等工作安排。第四，根據(jù)《條例》新的要求和規(guī)定，對化妝品備案信息管理系統(tǒng)和行政許可管理系統(tǒng)進行升級，為《條例》的順利實施提供信息保障。

　　2020年12月31日，市場監(jiān)督管理總局第14次局長會議通過了《化妝品注冊備案管理辦法》 ，該辦法于1月7日正式發(fā)布，5月1日起施行。從落實“四嚴”、“產(chǎn)品監(jiān)管”、風險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面落實《化妝品、化妝品新原料登記備案管理辦法》的規(guī)定。完善登記人員和備案人員管理制度，落實企業(yè)主體職責，優(yōu)化檔案文件登記管理程序，加強檔案文件登記后的監(jiān)督管理，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責任，建立鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)發(fā)展服務(wù)業(yè)的機制。

　　為了積極適應(yīng)新形勢下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，于2020年6月29日正式頒布，2021年1月1日起正式實施?！稐l例》確立了注冊人備案人、標準管理、原料分類、質(zhì)量安全負責人、風險監(jiān)測評價、信用體系、責任約談等一系列新制度，形成了化妝品全過程監(jiān)管制度體系，為促進化妝品監(jiān)管的科學、高效，進一步完善化妝品監(jiān)管的體制機制，奠定了良好的法治基礎(chǔ);對適應(yīng)新時代化妝品監(jiān)管新形勢，推進中國化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，具有深遠的時代意義。

　　為了保證《條例》的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局主要做了以下工作。

　　一是加快《條例》配套文件的起草和修訂?！痘瘖y品登記備案管理辦法》已正式發(fā)布，其他部門規(guī)章和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《牙膏監(jiān)督管理辦法》等10余件配套文件已征求意見，正在按規(guī)定程序有序推進。

　　二是積極開展《條例》的宣傳和培訓。通過組織分級培訓和網(wǎng)絡(luò)教學，增加對省局和基層執(zhí)法的指導;

　　三是發(fā)布《關(guān)于實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉的公告》，做好化妝品登記備案管理、五大專用化妝品過渡管理、功效主張評價、標簽管理等工作安排。

　　第四，根據(jù)《條例》新的要求和規(guī)定，對化妝品備案信息管理系統(tǒng)和行政許可管理系統(tǒng)進行升級，為《條例》的順利實施提供信息保障。

　　《條例》及其應(yīng)用相關(guān)服務(wù)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實施，必將得到進一步完善規(guī)范化妝品公司生產(chǎn)方式經(jīng)營實踐活動，強化化妝品市場監(jiān)督成本管理，更好地保障網(wǎng)絡(luò)消費者合法權(quán)益，促進化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康教育發(fā)展;也必將進一步深入推進我國化妝品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化建設(shè)進程，為走出一條順應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展變化趨勢，符合新時代中國文化特色的化妝品監(jiān)管道路系統(tǒng)提供一個法律作為支撐。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照《條例》確定的原則，做好學生后續(xù)政策的細化，加強環(huán)境執(zhí)法力度，確保《條例》的各項規(guī)定得以切實的落實、執(zhí)行;同時也是我們將審慎研究價值評估政策制定實施對行業(yè)的影響，對于一些鼓勵、促進金融行業(yè)不斷發(fā)展的政策將抓緊落實;對調(diào)整幅度較大、企業(yè)員工需要具有一定作用時間不能適應(yīng)的內(nèi)容，在科學有效評估的基礎(chǔ)上給予他們合理的過渡期，保證整個條例平穩(wěn)實施。我們必須同時希望廣大化妝品企業(yè)要加強對化妝品法規(guī)政策的學習，準確把握法規(guī)的相關(guān)人員要求，做到學法、懂法、守法;也希望媒體朋友們加強對化妝品相關(guān)法規(guī)知識的宣傳，引導廣大消費者更加科學思想認識化妝品，積極參與支持化妝品監(jiān)管機構(gòu)工作。國家藥監(jiān)局將會與社會主義各方同心協(xié)力、共同目標努力，保障公眾用妝安全，促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。