關(guān)于近期國內(nèi)化妝品的藥監(jiān)局的政策變革,很多企業(yè)都在忙碌著更換新系統(tǒng),或者按新的要求開始申請(qǐng)備案化妝品,也有了解特殊化妝品注冊(cè)的手續(xù),接下來凡爵國際備案小助為大家詳細(xì)介紹化妝品備案的相關(guān)資料和流程如下。
一、國產(chǎn)特殊化妝品備案分類:
化妝品:指使用涂抹、噴霧或者其他類似方法涂抹在人體表面的任何部位(皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴巴)。
日常使用化工產(chǎn)品,用于清潔、消除異味、護(hù)膚、美容、化妝品等用途
監(jiān)督條例(衛(wèi)生部令第3號(hào))
特殊功能用途以及化妝品:具體指祛斑類(美白)、防曬類、染發(fā)類、燙發(fā)類等
非特殊用途化妝品:特殊用途化妝品以外的化妝品。
進(jìn)口化妝品: 指在海外(包括港、澳、臺(tái))成品的最后聯(lián)系內(nèi)容。
國產(chǎn)化妝品: 指過去接觸過程中的內(nèi)容在境內(nèi)(中國大陸)成品。
二、備案申請(qǐng)資料:
(1)國產(chǎn)特殊功能用途化妝品公司行政管理許可申請(qǐng)表(在線填報(bào));
(2)產(chǎn)品名稱的命名依據(jù);
(3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(4)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)以及包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說明書);
(5)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料;
(6)有關(guān)產(chǎn)品可能含有安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的相關(guān)安全評(píng)估數(shù)據(jù);
(7)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
(8)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其影響使用可以依據(jù)的科學(xué)研究文獻(xiàn)進(jìn)行資料;
(8)參照《化妝品行政許可申請(qǐng)受理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局(2009)856號(hào)),其他可能有助于備案的事項(xiàng)。
三、備案流程:
以上凡爵小編為大家整理的化妝品進(jìn)口備案的操作流程和資料。