近期有很多企業(yè)咨詢新法規(guī)化妝品新原料如何申報(bào)，根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規(guī)定、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，總結(jié)了相關(guān)資料內(nèi)容信息：

　　一、 化妝品新原料備案申報(bào)的定義：

　　一種在中國首次用于化妝品的天然或人造材料。
 

　　二、主要判斷依據(jù)：

　　1. 《已使用中國化妝品企業(yè)原料產(chǎn)品名稱進(jìn)行目錄》(2015版)——8783種原料 (對在我國國家境內(nèi)公司生產(chǎn)、銷售的化妝品所使用不同原料的客觀收錄

　　2.化妝品安全技術(shù)規(guī)程(2015版)--防曬霜、防腐劑、著色劑、染發(fā)劑、限制物等原材料采集

　　3. 原材料來源：不應(yīng)復(fù)合，但因技術(shù)原因無法避免的溶劑除外

　　4. 天然原料應(yīng)來自單一來源，并應(yīng)提供使用
 

　　三、申報(bào)工作所需信息資料：

　　1. 化妝品新原料進(jìn)行行政管理許可申請表;

　　2. 研制報(bào)告;

　　3.生產(chǎn)過程的簡要說明和圖表;

　　4.原材料的質(zhì)量和安全控制要求;

　　5.毒理學(xué)安全評價(jià)信息：

　　6化妝品新原料進(jìn)口申請人應(yīng)當(dāng)提交中國行政許可申報(bào)責(zé)任單位的授權(quán)委托書復(fù)印件和中國行政許可申報(bào)責(zé)任單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

　　其他可能有助于行政許可程序的信息;

　　8.提交一份樣品供檢查。

　　四、原材料質(zhì)量安全控制要求：

　　1. 規(guī)格：包括產(chǎn)品純度或含量、雜質(zhì)種類發(fā)展及其各自不同含量(聚合物應(yīng)說明殘留單體及其含量)等質(zhì)量管理安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力指標(biāo)，由于信息技術(shù)原因在原料中我們不可為了避免企業(yè)存在的溶劑、穩(wěn)定劑、載體等的種類及其各自含量，其他理化參數(shù)，保質(zhì)期及貯存條件等;若為天然植物提取物，應(yīng)明確其質(zhì)量以及安全有效控制評價(jià)指標(biāo)。

　　2.檢測方法：原料定性定量檢測方法、雜質(zhì)檢測方法等。

　　3.風(fēng)險(xiǎn)控制：可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及控制措施。

　　以上是備案小助為大家整理及分析的根據(jù)新法規(guī)國產(chǎn)及進(jìn)出化妝品新原料備案的相關(guān)信息。