2021年化妝品新規(guī)，針對化妝品備案注冊人的備案人責(zé)任怎么區(qū)分，應(yīng)該蒸蛋哪些責(zé)任和疑問，具體實(shí)施的時(shí)間是什么時(shí)間?揭曉如下：

　　一、新條例最新公示時(shí)間：

　　《化妝品市場監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)將要于2021年1月1日起正式開始實(shí)施。其中，《條例》第六條提出：化妝品公司注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量進(jìn)行安全和功效宣稱自己負(fù)責(zé)，注冊一個(gè)人和備案人的概念我們第一次出現(xiàn)在中國化妝品行業(yè)領(lǐng)域。雖說我國注冊人和備案人的概念發(fā)展出現(xiàn)，但是《條例》并未給出學(xué)生明確的定義。
 

　　二、如何理解注冊人和備案人的相關(guān)責(zé)任：

　　根據(jù)即時(shí)發(fā)布的《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》 ，給出了注冊人和備案人的定義。第9條規(guī)定: 登記人和備案人是指以自己的名義將其產(chǎn)品投放市場并能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的企業(yè)或其他組織。簡單的理解，注冊人，備案持有人是品牌持有人。
 

　　三、那么，注冊商和備案人承擔(dān)則責(zé)任有什么義務(wù)呢?結(jié)合最近的規(guī)定，主編做了一個(gè)梳理：

　　(1)化妝品注冊商、備案和委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品發(fā)布責(zé)任，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全專業(yè)知識，具有5年以上化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn);

　　(2)在化妝品登記備案前進(jìn)行化妝品安全性評價(jià)或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價(jià);

　　(3)履行產(chǎn)品注冊備案義務(wù)，對提交的注冊備案材料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé);

　　(4) 公布化妝品功效宣稱的依據(jù)內(nèi)容摘要，接受企業(yè)社會經(jīng)濟(jì)監(jiān)督;

　　(5) 履行產(chǎn)品生產(chǎn)生活質(zhì)量安全管理;

　　(6)完成產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制;

　　(7)確保標(biāo)簽和廣告符合法律要求;

　　(8) 進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)察及匯報(bào);

　　(9) 實(shí)施產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回;

　　(10) 開展企業(yè)產(chǎn)品及原料進(jìn)行安全再評估。
 

　　四、如沒明確化妝品備案注冊人及備案人需要承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任：

　　其中，《條例》明確發(fā)展要求企業(yè)注冊人和備案人要設(shè)置質(zhì)量管理安全負(fù)責(zé)人，并且需要具備五年以上的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如果不進(jìn)行合理配置，根據(jù)《條例》將會承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　此外，根據(jù)《化妝品注冊備案信息規(guī)范(征求意見稿)》的要求，2021年1月開始注冊人、備案人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者明年申請普通化妝品備案時(shí)，還應(yīng)提交注冊人員質(zhì)量管理體系概述和不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)制度概述。

　　從目前的法律法規(guī)趨勢來看，明年注冊人和申報(bào)人制度在監(jiān)管和申報(bào)方面將與過去相比發(fā)生翻天覆地的變化。準(zhǔn)備好了嗎?