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進(jìn)口化妝品注冊備案 資料規(guī)范及審批流程

作者:凡爵工程師 | 點(diǎn)擊: | 來源:
2312
2020
進(jìn)口化妝品注冊備案的法規(guī)依據(jù)以及中國食品藥品監(jiān)督管理局辦理手續(xù)地點(diǎn),特殊化妝品注冊的時(shí)間一般為9-12個(gè)月左右,同時(shí)和大家分享以下申報(bào)系統(tǒng)流程圖及工作完成時(shí)限,具體根據(jù)...

  進(jìn)口化妝品注冊備案的法規(guī)依據(jù)以及中國食品藥品監(jiān)督管理局辦理手續(xù)地點(diǎn),特殊化妝品注冊的時(shí)間一般為9-12個(gè)月左右,同時(shí)和大家分享以下申報(bào)系統(tǒng)流程圖及工作完成時(shí)限,具體根據(jù)以下內(nèi)容參考:

化妝品注冊

  實(shí)施許可的法規(guī)依據(jù):

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》

  具體如下:

資料編號 資料名稱
1 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表
2 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3 產(chǎn)品配方
4 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
5 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
6 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
7 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料
8 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
9 申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成分及使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料
10 已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
11 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書
12 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
13 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封樣品1件和有助于行政許可的其他資料
14 產(chǎn)品技術(shù)要求


  主管部門: 中國食品藥品監(jiān)督管理局

  受理地點(diǎn):國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心
 

  申報(bào)系統(tǒng)流程圖及工作完成時(shí)限:

  注:根據(jù)凡爵國際的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)期限一般為9~13個(gè)月。
 

  整個(gè)企業(yè)申報(bào)工作程序可主要分“3”個(gè)環(huán)節(jié):

  1、初步資料準(zhǔn)備(如備案授權(quán)書、資料審核等) : 約2個(gè)月

  2、抽樣檢查: 約3ー7個(gè)月(包括人體測試項(xiàng)目)

  3、CFDA備案、數(shù)據(jù)更正和證書簽發(fā):約4~5個(gè)月。

  如果我們已經(jīng)可以完成前期研究資料的準(zhǔn)備,整個(gè)申報(bào)周期將相應(yīng)縮短。

  許可證的有效期和續(xù)期:

  特殊化妝品進(jìn)口記錄證書有效期為四年。申請人申請延長化妝品備案證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在化妝品備案證書期滿前四個(gè)月申請。

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