新規(guī)國務院通過了《化妝品監(jiān)管條例(草案)》，關于化妝品備案事項，小編給大家分享一個觀點共大家參考。

　　1、實行新原料審批與備案管理相結合?，F(xiàn)行規(guī)例規(guī)定，所有新原料在使用前，應獲批準才可使用。根據風險程度，草案對防腐劑、防曬霜、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風險原料實行審批管理，其他新型原料應當報總局備案。

　　從政策發(fā)展趨勢看，國外研究比較火的例如蝸牛分泌濾液、CBD等原來進入新時代中國的門檻有可能會放低，但是對于具體實際執(zhí)行方案設計還是要等待細則。

　　2、根據產品安全風險調整一般化妝品和特殊化妝品的名稱和范圍。鑒于”特殊用途化妝品”和”非特殊用途化妝品”的原有名稱與產品風險分類管理不完全一致，將名稱分別修改為”特殊用途化妝品備案”和”普通化妝品”。

　　我國特殊化妝品申報責任單位改為"注冊人"，普通化妝品"國內責任人"改為"國內人"。

　　3、削減特殊功能不同類別，實行化妝品功能目錄制度。在延續(xù)特殊化妝品注冊、普通化妝品備案信息管理的同時，將特殊化妝品由原來的9類減為染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及總局認為學習其他社會需要通過特殊資源管理的化妝品(新功效產品)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等其他5類特殊化妝品，將根據相關監(jiān)管工作需要，予以取消或者轉為藥品或普通化妝品備案安全管理。管理會計部門之間可以直接根據財務風險分析評估研究情況，對特殊化妝品的范圍問題進行系統(tǒng)動態(tài)結構調整。

　　4、增加安全評估要求。借鑒歐盟做法，強化產品上市前的安全評估，規(guī)定申請人、備案人應當開展化妝品安全評估;化妝品注冊和備案時必須提交產品安全評估資料。

　　這對中小型企業(yè)來說是一個真正巨大的挑戰(zhàn)。

　　5、規(guī)范功效申報管理。參考國際經驗，送審稿規(guī)定，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，企業(yè)對功效宣稱負責，并應當將有關文獻資料、研究數(shù)據或者功效驗證材料在指定網站公開，接受社會監(jiān)督。

　　6、化妝品專用注冊證書有效期為5年，續(xù)辦化妝品備案專用注冊證書必須提前6個月申請。

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