化妝品新原料申報(bào)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)要求:
一、根據(jù)化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法,化妝品新原料申報(bào)一般需要進(jìn)行以下毒理學(xué)試驗(yàn):
1. 急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
2. 皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
3. 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)
4. 皮膚光毒行和光敏感性試驗(yàn)(原料具有紫外線吸收特性時(shí)需做該項(xiàng)試驗(yàn))
5. 致突變?cè)囼?yàn)(至少應(yīng)包括一項(xiàng)基因突變實(shí)驗(yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn))
6. 亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
7. 致畸試驗(yàn)
8. 慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)
9. 毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
二、具有下列情形之一者,可以減免一些毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)